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心塞来一针就好 给自己也给新三板
2017-08-07 11:57    来源:未知    作者:admin  阅读:
  天阶生物称,公司坚持走创新之路,借助资本市场助力,持续加强科研创新工作。目前正在研发的战略核心产品注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体rhM-tPA“宜真通”已获得国家CFDA 的临床批件,并按照国家食品药品监督管理局备案的临床试验方案完成了全部临床研究并试产成功。据了解,该产品是最新一代的溶栓制剂药物,适用于治疗急性心肌梗塞,上市后可填补我国TNK-tPA高端溶栓药物的领域空白。同时,公司用于治疗“缺血性脑卒中”和“肺栓塞”适应症的生物新药也已启动临床前研究。
 
  天阶生物成立于2007年,决定做“宜真通”项目时,是基于对生物科技未来前景和市场需求的判断,更是出于抢救中国心梗患者生命的使命感。但远没有想到这个项目会历经这么多的坎坷。一直到现在,“宜真通”还没有进行新药申报。
 
  “大家也很着急。但急归急,该怎么做还是要怎么做,既然选择做医药研发,就要耐得住寂寞和孤独。那就是抢救中国心梗病人生命的心愿在支持着我们一路前行。”
 
  据世界卫生组织数据显示,全世界每年心脑血管疾病患者1,700万人,我国每年死于心脑血管疾病约350万人。“这个药如果批量上市,就会挽留住很多人的生命。争取一针救一条命,这就是我们的使命。”
 
  同时,天阶生物表示,公司的成长受益于新三板。它提到,自2013年挂牌新三板以来,天阶生物共获得直接融资6200余万元,间接融资3000万元,并通过做市业务为老股东提供了退出路径,不仅解决了融资难的问题,更为公司发展奠定了良好的基础。
 
  成为公众公司后,天阶生物也受到了质疑。“有的朋友质疑我们,说我们天阶生物是玩票的,您见过十多年玩一票的么?做医药的,要耐得住寂寞搞科研,搞生产,搞营销,更要靠谱、有耐心的合作伙伴。前景很美好,但道路绝对坎坷。”
 
  据了解,天阶生物已经完成了“宜真通”的小试、中试的药学研究;完成了药效、药代、毒理的动物试验;获得了临床批件、完成了三个阶段的临床研究;完成了新药的生产基地建设和规模化试生产等工作。几年来,天阶生物基于“宜真通”项目相继获得了北京新医药培育研究项目、国家重大科技成果转化项目、重大科技成果产业化项目的立项和几千万的资金支持,被授予国家高新技术企业称号;首批新三板创新层企业;推动了新药研究成果的产业化实现。天阶生物用实际行动证明了自己。
 
  天阶生物表示,在不久的两三年内,“宜真通”就会走过申报、批准上市、批量投放市场的快速发展过程。届时,公司关心大众、抢救生命,打造中国百亿元规模的生物制药基地的战略目标就会逐步实现。
 
  “回顾既往,在迎来曙光之时,我们给自己加油,用心做好药;给奋斗在医药行业的同行们加油,继续与疾病作斗争;给看好新三板的朋友们加油,用时间证明你们的正确!心塞么,别怕,来一针就好了。”天阶生物最后提到。
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